Talento-EPHOS

Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica (Barcelona)

Idioma:
Castellano

Título Propio

AEFI
ISPE
AEPIMIFA

Temario

01.

Entorno Regulatorio y de Negocio

  • ESTRUCTURA DE LA INDUSTRIA Y EL MERCADO FARMACÉUTICO
  • EMPRESA Y PLANTA FARMACÉUTICA: ASPECTOS ORGANIZATIVOS Y FUNCIONALES
  • ASPECTOS JURÍDICOS DEL LAB. FARMACÉUTICO. PRESENTACIÓN AEFI
  • AGENCIAS REGULADORAS DEL MEDICAMENTO. SNS
  • PATENTES Y MARCAS
  • REGULACIÓN DE LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
  • COMERCIO EXTERIOR Y FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
  • PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS
  • ACCESO AL MEDICAMENTO. FUNDAMENTOS DE FARMACOECONOMÍA

02.

Fabricación, Productividad y Mejora Continua

  • LEAN MANUFACTURING
  • FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
  • FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS, SEMISÓLIDAS Y OTROS
  • FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES Y LIOFILIZADOS
  • FABRICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS
  • INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO. EXTERNALIZACIÓN DE SERVICIOS
  • SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS. SERVICIOS INDUSTRIALES
  • DISEÑO DE UNA PLANTA FARMACÉUTICA CONVENCIONAL. PLANTAS 4.0
  • CONTROL DE COSTES ESTÁNDAR
  • TRANSFERENCIA Y ESCALADO DE PRODUCTOS. GESTIÓN DE CAMBIOS
  • CASE STUDY: PROYECTO INDUSTRIAL

03.

Calidad en la Industria Farmacéutica

  • FUNDAMENTOS DE LA GARANTÍA DE CALIDAD GMP.1 ISO 1 Y GMP2. ISO 2
  • MEMORIA TÉCNICA Y MANUAL DE CALIDAD (CERTIFICACIÓN QP)
  • CONTROL DE CALIDAD 1 Y 2
  • CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS Y PROCESOS 1 Y 2
  • CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS (AIRE, AGUA, AA)
  • VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS
  • VALIDACIÓN DE ZONAS ESTÉRILES. EQUIPOS. LLENADO ASÉPTICO (ANEXO 1 GPM’s)
  • GESTIÓN DE RECLAMACIONES. DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS
  • REVISIÓN D ELA DOCUMENTACIÓN DE UN LOTE. CERTIFICACIÓN Y LIBERACIÓN QP.
  • IMPUREZAS ELEMENTALES. VALIDACIONES DE LIMPIEZAS. PLANTAS MULTIPRODUCTO
  • REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN. PQR
  • ESTABILIDADES. ICH, Q1 Y POSTMARKETING
  • AUDITORÍAS E INSPECCIONES
  • CALIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA

04.

Biotecnología Aplicada

  • BIOTECNOLÓGIA Y SALUD. PRESENTACIÓN ASEBÍO
  • FÁRMACOS DE SÍNTESIS VS. BIOTECNOLÓGICOS
  • TECNOLOGÍA DEL ADN RECOMBINANTE.
  • TERAPIA GÉNICA Y CELULAR.
  • INMUNOLOGÍA E INMUNOTERAPIA.
  • FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
  • BIOSIMILARES. SITUACIÓN ACTUAL Y FUTURO

05.

Registro Farmacéutico

  • DEPARTAMENTO DE REGULATORY AFFAIRS
  • EL DOSSIER DE REGISTRO
  • REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y TERAPIAS AVANZADAS
  • REGISTRO DE MEDICAMENTOS ESPECIALES Y OTROS PRODUCTOS DE PARAFARMACIA
  • REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS
  • PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
  • PRECIO Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS
  • INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO. FICHA TÉCNICA, ETIQUETADO Y PROSPECTO

06.

Logística y Distribución

  • ALMACENES Y PLATAFORMAS LOGÍSTICAS
  • REGULACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN. BPD’S
  • CONFERENCIA «SITUACIÓN Y FUTURO DE LA DISTRIBUCIÓN»
  • PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCCIÓN
  • SUPPLY CHAIN

07.

Habilidades Profesionales

  • CV/ ENTREVISTAS SELECCIÓN
  • DIGITAL FACTORY. OPERATIONAL TECHNOLOGY
  • PRESENTACIONES DE ALTO IMPACTO
  • MENTORING
  • HABILIDADES PROFESIONALES

08.

Proyecto Fin De Máster

  • DISEÑO DE UNA PLANTA FARMA/BIOTEC

09.

Prácticas Profesionales