Una reinvención continua y obligada. Ana López Herradón
Si existe un departamento dentro de la Industria Farmacéutica en continua actualización y rediseño, éste es probablemente el Departamento Médico o de Medical Affairs (DM/MA). Su estrecha vinculación con los departamentos más económicos de la compañía, así como la continua aparición de nuevas moléculas y tecnología, promueven la “reinvención” continuada y prácticamente obligada de este Departamento.
Uno de los principales retos a los que se enfrenta actualmente el DM/MA y en el que, sin duda deberá continuar trabajando en el futuro, será la garantía de transparencia en la relación Pharma company-KOLs. Si bien los actuales documentos de declaración de intereses cumplen este acometido, el escrutinio cada vez mayor por parte de la sociedad e incluso de otras competencias exigen cada vez más mostrar los intereses científicos y demostrar la carencia de los meramente personales.
No resulta posible redactar esta reseña sin aludir a la que probablemente será la herramienta más poderosa en los próximos años del DM/MA. Los denominados Big Data y Real World Data (RWD) supondrán el mayor reto de cambio y también la gran oportunidad de nuevos diseños de estrategia e innovación para las compañías farmacéuticas. Si bien los ensayos clínicos representan la esperanza del presente, estos dos nuevos conceptos abren las puertas a una nueva manera de optimizar la investigación traslacional. Los resultados derivados de los ensayos clínicos alcanzan veracidad únicamente en poblaciones ajustadas a unos criterios de selección que no siempre representan de la manera más real una determinada patología. Por este motivo, es común que el grueso de las poblaciones a tratar dentro de la sociedad presenten perfiles diferentes y ciertamente alejados a los aceptados en los estudios clínicos. El Big Data, permite la organización y recolección de volúmenes cuantiosos de datos que, a día de hoy, comienzan a estar disponibles con la implantación de las Historias electrónicas y sistemas de anonimización dentro de nuestro Sistema Sanitario. El desafío que se nos presenta exige formar y desarrollar tanto recursos humanos como técnicas potentemente analíticas que permitan la obtención de RWD. La disposición de estos datos de vida real, conformará un arma tan potente que las distintas compañías Pharma podrán optimizar sus líneas de investigación ofreciendo a los KOLs fármacos que dibujen casi a la perfección el perfil de los pacientes que reciben en consulta.
Por último, un aspecto que pienso que se desarrollará de manera exponencial en los próximos años dentro de los DM/MA, será el acercamiento al paciente. La Industria Farmacéutica se ha caracterizado hasta nuestros días a ojos de la sociedad como una entidad “fría” y de intereses puramente económicos. Desde mi perspectiva, he observado cómo en los últimos tiempos los DM/MA han tomado consciencia de que la relación Industria – Pacientes es prácticamente igual de trascendente que aquella desarrollada con los KOLs. A este hecho, es necesario añadir que el perfil de los pacientes de algunas patologías ha cambiado de manera significativa en los últimos años. Con internet y la creación de las Asociaciones de Pacientes, éstos últimos poseen gran acceso a información y conocimientos sobre sus patologías y las posibles terapias. De este modo, los feedbacks proporcionados por quienes viven en primera persona aquello para lo que estamos invirtiendo tiempo, esfuerzo y dinero, componen una fuente de información realmente valiosa y crucial dentro de la investigación de nuevos fármacos ó dispositivos. Corroborando la importancia de esta oportunidad emergente, ya es un hecho que algunas compañías farmacéuticas comienzan a incorporar a sus equipos de DM/MA las figuras de “Especialista en Información Médica” ó “Coordinador de Relaciones con Asociaciones de Pacientes”. Esto no hace sino demostrar que, a pesar de que el paciente siempre ha sido el objetivo principal de toda investigación de nuevas terapias, hasta el momento participaba en el proceso de una manera prácticamente pasiva; para convertirse ahora en una pieza clave a la que la Industria debe dar voz y escucha a la hora de diseñar sus estrategias.