Temario

Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica (Madrid)

Título Propio

Número de créditos del Máster

90 créditos ECTS

190 h

Clases Presenciales / Streaming Directo Alta Calidad

380 h

Trabajo personal y Online

60 h

Proyecto final

20 h

Marca Personal

2.080 h

Prácticas tuteladas en empresas

01.

Entorno Regulatorio y de Negocio

ESTRUCTURA DE LA INDUSTRIA Y EL MERCADO FARMACÉUTICO
EMPRESA Y PLANTA FARMACÉUTICA: ASPECTOS ORGANIZATIVOS Y FUNCIONALES
ASPECTOS JURÍDICOS DEL LAB. FARMACÉUTICO. PRESENTACIÓN AEFI
AGENCIAS REGULADORAS DEL MEDICAMENTO. SNS
PATENTES Y MARCAS
REGULACIÓN DE LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
COMERCIO EXTERIOR Y FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS
ACCESO AL MEDICAMENTO. FUNDAMENTOS DE FARMACOECONOMÍA

02.

Fabricación, Productividad y Mejora Continua

LEAN MANUFACTURING
FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS, SEMISÓLIDAS Y OTROS
FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES Y LIOFILIZADOS
FABRICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS
INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO. EXTERNALIZACIÓN DE SERVICIOS
SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS. SERVICIOS INDUSTRIALES
DISEÑO DE UNA PLANTA FARMACÉUTICA CONVENCIONAL. PLANTAS 4.0
CONTROL DE COSTES ESTÁNDAR
TRANSFERENCIA Y ESCALADO DE PRODUCTOS. GESTIÓN DE CAMBIOS
CASE STUDY: PROYECTO INDUSTRIAL

03.

Calidad en la Industria Farmacéutica

FUNDAMENTOS DE LA GARANTÍA DE CALIDAD GMP.1 ISO 1 Y GMP2. ISO 2
MEMORIA TÉCNICA Y MANUAL DE CALIDAD (CERTIFICACIÓN QP)
CONTROL DE CALIDAD 1 Y 2
CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS Y PROCESOS 1 Y 2
CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS (AIRE, AGUA, AA)
VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS
VALIDACIÓN DE ZONAS ESTÉRILES. EQUIPOS. LLENADO ASÉPTICO (ANEXO 1 GPM’s)
GESTIÓN DE RECLAMACIONES. DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS
REVISIÓN D ELA DOCUMENTACIÓN DE UN LOTE. CERTIFICACIÓN Y LIBERACIÓN QP.
IMPUREZAS ELEMENTALES. VALIDACIONES DE LIMPIEZAS. PLANTAS MULTIPRODUCTO
REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN. PQR
ESTABILIDADES. ICH, Q1 Y POSTMARKETING
AUDITORÍAS E INSPECCIONES
CALIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA

04.

Biotecnología Aplicada

BIOTECNOLÓGIA Y SALUD. PRESENTACIÓN ASEBÍO
FÁRMACOS DE SÍNTESIS VS. BIOTECNOLÓGICOS
TECNOLOGÍA DEL ADN RECOMBINANTE.
TERAPIA GÉNICA Y CELULAR.
INMUNOLOGÍA E INMUNOTERAPIA.
FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
BIOSIMILARES. SITUACIÓN ACTUAL Y FUTURO

05.

Registro Farmacéutico

DEPARTAMENTO DE REGULATORY AFFAIRS
EL DOSSIER DE REGISTRO
REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y TERAPIAS AVANZADAS
REGISTRO DE MEDICAMENTOS ESPECIALES Y OTROS PRODUCTOS DE PARAFARMACIA
REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS
PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PRECIO Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS
INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO. FICHA TÉCNICA, ETIQUETADO Y PROSPECTO

06.

Logística y Distribución

ALMACENES Y PLATAFORMAS LOGÍSTICAS
REGULACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN. BPD’S
CONFERENCIA «SITUACIÓN Y FUTURO DE LA DISTRIBUCIÓN»
PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCCIÓN
SUPPLY CHAIN

07.

Habilidades Profesionales

CV/ ENTREVISTAS SELECCIÓN
DIGITAL FACTORY. OPERATIONAL TECHNOLOGY
PRESENTACIONES DE ALTO IMPACTO
MENTORING
HABILIDADES PROFESIONALES